Savi Donepezil 10 Savipharm được chỉ định trong điều trị bệnh Alzheimer.

THÀNH PHÂN, HÀM LƯỢNG CỦA THUỐC

• Donepezil hydroclorid 10 mg (dạng donepezil hydroclorid monohydrat)

• Tá dược vừa đủ I viên

• (Tinh bột biến tính, celulose vi tinh thể 102, lactose monohydrat, silic dioxyd keo, magnesi stearat, hypromelose 606, polyethylen glycol 6000, talc, titan dioxyd, sắt oxyd đỏ)

Donepezil hydroclorid được chỉ định trong điều trị triệu chứng và giảm tạm thời chứng sa sút trí tuệ ở mức độ nhẹ hoặc vừa trong bệnh Alzheimer.

Liều dùng

• Người lớn và người cao tuổi
• Việc điều trị bắt đầu ở liều 5 mg/ngày (liều 1 lần mỗi ngày).
• Liều 5 mg/ngày nên được duy trì ít nhất là một tháng để có thể đánh giá những đáp ứng lâm sàng sớm nhất đối với việc điều trị cũng như giúp đạt được nồng độ donepezil ở trạng thái ổn định.
• Sau một tháng đánh giá lâm sàng trong việc điều trị ở liều 5 mg/ngày, có thể tăng liều lên đến 10 mg/ngày (liều 1 lần mỗi ngày). Liều tối đa hàng ngày được đề nghị là 10 mg. Các liều lớn hơn 10 mg/ngày chưa được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng.
• Khi ngưng điều trị có thể thấy sự giảm dần những tác dụng có lợi của donepezil. Không có chứng cứ nào về tác dụng phản hồi sau khi ngưng điều trị đột ngột.
• Lưu ý: Đối với liều 5 mg/lần, nên sử dụng chế phẩm có hàm lượng phù hợp (DONEPEZIL ODT 5).
• Suy thận/suy gan:
• Một phác đồ liều tương tự có thể được dùng cho bệnh nhân suy thận hoặc suy gan ở mức độ nhẹ hoặc vừa vì những tình trạng này không ảnh hưởng đến độ thanh thải của donepezil.
• Trẻ em:
• Donepezil không được dùng cho trẻ em.

- Quá liều

• Triệu chứng
• Việc dùng quá liều với chất ức chế cholinesterase có thể đưa đến cơn tiết acetylcholin đặc trưng bởi buồn nôn, ói mửa trầm trọng, tiết nước bọt, đổ mồ hôi, chậm nhịp tim, huyết áp thấp, giảm hô hấp, đột quỵ và co giật. Có khả năng làm tăng nhược cơ và có thể đưa đến tử vong nếu các cơ hô hấp bị ảnh hưởng.
• Xử trí
• Trong bất kỳ trường hợp dùng quá liều nào, nên dùng các biện pháp hỗ trợ toàn thân. Chất chống tiết cholin bậc ba như atropin có thể được sử dụng như một thuốc giải độc trong trường hợp quá liều donepezil hydroclorid.
• Atropin Sulfat tiêm tĩnh mạch: liều khởi đầu từ 1 đến 2 mg tiêm tĩnh mạch, liều kế tiếp được dựa trên đáp ứng lâm sàng. Các đáp ứng không điển hình về huyết áp và nhịp tim đã được báo cáo với các tác dụng giống cholin khác khi dùng phối hợp với chất chống tiết cholin bậc bốn như glycopyrrolate. Chưa biết được donepezil hydroclorid và/hoặc các sản phẩm chuyển hóa của nó có thể được thải trừ bằng thẩm tách hay không (thẩm tách máu, thẩm phân phúc mạc hoặc lọc máu).

Cách dùng

• Viên uống Donepezil được hấp thu theo đường uống.
• Thuốc SaVi Donepezil 10 được dùng bằng đường uống, nên uống với một cốc nước đầy, trước hay sau ăn đều được.
• Thời điểm thích hợp để sử dụng thuốc SaVi Donepezil 10 là vào buổi tối, trước khi ngủ.
• Đối với liều 5mg có thể bẻ đôi viên thuốc theo đường kẻ ở giữa viên.
• Cần đánh giá hiệu quả của thuốc SaVi Donepezil 10, khi thuốc không còn hiệu quả cần ngưng dùng.

Lưu ý và thận trọng

• Vì donepezil có thể làm tăng khả năng giãn cơ loại succinylcholine, cần thận trọng khi dùng thuốc SaVi Donepezil 10 trong quá trình gây mê.
• Donepezil là chất ức chế enzym cholinesterase, có thể dẫn đến các tác động trên nhịp tim như làm chậm nhịp; do đó cần đặc biệt cẩn thận trên người mắc hội chứng nhịp xoang bệnh lý hay các bệnh lý liên quan đến dẫn truyền thất trên tim, ngất và co giật đã được báo cáo.
• Theo dõi khi dùng thuốc SaVi Donepezil 10 trên bệnh nhân có khả năng cao bị loét Đường tiêu hóa như người đã từng bị loét hoặc đang dùng thuốc chống viêm không steroid.
• Thuốc ức chế enzym cholinesterase như donepezil có khả năng gây bí tiểu, vì vậy cũng cần quan sát trên người có các bệnh lý tiết niệu.
• Thuốc SaVi Donepezil 10 có thể gây ra co giật hoặc động kinh, mặc dù đây cũng là triệu chứng của Alzheimer, ngoài ra còn có thể làm trầm trọng thêm hoặc gây ra các triệu chứng ngoại tháp.
• Nên ngừng thuốc ngay lập tức khi xuất hiện các triệu chứng của hội chứng ác tính thuốc an thần kinh, bao gồm: tăng thân nhiệt, cứng cơ, thay đổi nhận thức, tăng creatin phosphokinase, nhất là ở người điều trị phối hợp với thuốc chống loạn thần, có thể gây tử vong.
• Thận trọng khi dùng thuốc SaVi Donepezil 10 cho người có tiền sử hen hoặc phổi tắc nghẽn vì các chất tác dụng trên cholin như donepezil.
• Tránh phối hợp thuốc SaVi Donepezil 10 với các chất ức chế acetylcholin, chất chủ vận hoặc đối kháng hệ cholinergic.
• Thuốc SaVi Donepezil 10 có chứa Lactose, do đó không nên dùng cho người có các rối loạn về dung nạp đường.
• Thận trọng khi dùng thuốc SaVi Donepezil 10 cho người lái xe và vận hành máy móc vì có thể gây ra chóng mặt, mệt mỏi, cứng cơ, nhất là khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều.

• Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Đối với phụ nữ có thai: Chưa có nghiên cứu cụ thể của độc tính của donepezil trên thai nhi, chỉ sử dụng thuốc SaVi Donepezil 10 khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ.
• Đối với phụ nữ cho con bú: Theo nghiên cứu, donepezil có thể bài tiết vào sữa chuột nhưng chưa có nghiên cứu trên sữa mẹ, vì vậy cần xem xét ngừng dùng thuốc hoặc ngừng cho con bú trong khi dùng thuốc SaVi Donepezil 10.

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên nén.

Tuổi Thọ Thuốc: 36 tháng từ ngày sx

Cần bảo quản thuốc Donepezil ở nơi khô ráo,thoáng mát, sạch sẽ, tránh nơi có ánh nắng chiếu trực trực tiếp hoặc nhiệt độ  quá 30 độ C để không ảnh hưởng đến chất lượng và hiệu quả của thuốc.Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

Đơn vị sản xuất và thương mại : Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm SaVi.

Đơn vị phân phối : Công Ty TNHH Dược Phẩm DonaPharm

TÀI LIỆU THAM KHẢO

****Lưu ý****:

Các thông tin về thuốc trên Donapharm.vn chỉ mang tính chất tham khảo dựa trên tài liệu nhà sx cung cấp – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ.

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên