Miconazole có tác dụng kháng nấm đối với vi nấm ngoài da thông thường và vi nấm men, đồng thời nó có hoạt tính kháng khuẩn đối với một số trực khuẩn và vi khuẩn gram dương. Miconazole ức chế sinh tổng hợp ergosterol ở vi nấm và làm thay đổi thành phần lipid cấu tạo màng của chúng, dẫn đến hoại tử tế bào vi nấm.
|
Danh mục |
Thuốc trị da liễu |
|
Dạng bào chế |
Kem bôi da |
|
Quy cách |
Hộp 01 tuýp x 15g |
|
Đường dùng |
Dùng ngoài |
|
Thành phần |
Miconazol |
|
Tuổi thọ thuốc |
24 tháng |
|
Nhà sản xuất |
Công ty Liên doanh Meyer-BPC |
|
Xuất xứ thương hiệu |
Việt Nam |
|
Thuốc cần kê toa |
Có |
Thuốc được dùng ngoài để điều trị nhiễm nấm trên da, móng tay và bội nhiễm do vi khuẩn Gram dương (bao gồm Staphylococci và Streptococci).
Chống chỉ định:
Bệnh nhân mẫn cảm với miconazol/ miconazol nitrat, các dẫn xuất imidazol khác hay bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc:
Các phản ứng quá mẫn nặng, bao gồm phản vệ và phù mạch, đã được báo cáo khi điều trị với kem miconazol (xem mục Tác dụng không mong muốn của thuốc). Nên ngưng điều trị thuốc, nếu phản ứng quá mẫn hoặc kích ứng xuất hiện. Tránh không cho kem tiếp xúc với niêm mạc của mắt.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:
- Phụ nữ có thai: Ở động vật, miconazol nitrat cho thấy không ảnh hưởng gây quái thai nhưng gây độc tính cho thai nhi khi uống ở liều cao. Chỉ một lượng nhỏ miconazol nitrat được hấp thu sau khi dùng tại chỗ. Tuy nhiên, nên thận trọng khi dùng miconazol nitrat trong thời gian mang thai.
- Phụ nữ cho con bú: Miconazol dùng tại chỗ được hấp thu tối thiếu vào hệ tuần hoàn và chưa rõ miconazol có được bài tiết trong sữa mẹ hay không.
Thận trọng khi sử dụng các sản phẩm miconazol bôi tại chỗ trong thời gian cho con bú.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc:
Kem miconazol không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Miconazol nitrat 20 mg
- Thành phần tá dược:
Propylen glycol, Nipazin, Nipazol, Tween 80, Tefose 63, Labrafil, Liquid parafin, Cetyl stearyl alcohol,
nước RO vừa đủ 1 g.
Dạng bào chế: Kem mịn màu trắng đục.
Miconazole có tác dụng kháng nấm đối với vi nấm ngoài da thông thường và vi nấm men, đồng thời nó có hoạt tính kháng khuẩn đối với một số trực khuẩn và vi khuẩn gram dương. Miconazole ức chế sinh tổng hợp ergosterol ở vi nấm và làm thay đổi thành phần lipid cấu tạo màng của chúng, dẫn đến hoại tử tế bào vi nấm.
* Cách dùng: Thuốc chỉ được sử dụng bôi ngoài da.
* Liều dùng:
Liều khuyến cáo:
- Dùng cho mọi lứa tuổi:
+ Nhiễm nấm da: Thoa một lớp kem mỏng lên vùng da bị tổn thương 2 lần/ngày. Xoa kem vào da bằng tay cho đến khi kem thấm hoàn toàn. Thời gian điều trị thay đổi từ 2 đến 6 tuần tùy thuộc vào vị trí và mức độ nghiêm trọng của tổn thương. Điều trị nên được tiếp tục ít nhất một tuần sau khi tất cả các dấu hiệu và triệu chứng biến mất.
+ Nhiễm móng tay: Thoa kem 1-2 lần/ ngày cho các tổn thương. Điều trị nên kéo dài thêm 10 ngày sau khi tất cả các tổn thương biến mất để ngăn ngừa tái phát.
- Trẻ em:
+ Trẻ em dưới 2 tuổi: Nên có sự chỉ định và theo dõi trực tiếp của bác sĩ.
+ Trẻ em từ 2 - 11 tuổi: Phải có sự giám sát của người lớn.
Tác dụng không mong muốn của thuốc:
Các phản ứng phụ được bảo cáo trong số 426 bệnh nhân nhận được kem miconazol 2% trong 21 thủ nghiệm lâm sàng mù đôi được trình bày dưới đây.
Dựa trên dữ liệu an toàn từ các thử nghiệm làm sàng này, phản ứng phụ thường gặp nhất là kích ứng vị trì dùng thuốc (0,7%).
Các phản ứng phụ được báo cáo trong các thủ nghiệm lâm sàng và kinh nghiệm sau sử dụng:
* ít gặp, 1/1000 = ADR < 1/100:
- Rối loạn da và mô dưới da: Cảm giác bỏng rát da, viêm da.
- Các rối loạn chung và tại nơi điều trị: Phản ứng tại vị trí dùng thuốc (bao gồm kích ứng vị trí dùng thuốc, bỏng rát, ngứa, phản ứng NOS và hơi nóng).
* Chưa rô:
- Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng phản vệ, quá mẫn.
- Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch, mày đay, viêm da tiếp xúc, phát ban, ban đỏ, ngừa.
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phần ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Khi đang dùng thuốc, người bệnh thấy có ADR cần ngừng ngay việc dùng thuốc và hỏi ý kiến thầy thuốc.
Hộp 01 tuýp x 15g
Tuổi thọ thuốc : 24 tháng
Đơn vị sản xuất và thương mại : Công ty cổ phần dược Quốc tế Tùng Lộc
Đơn vị phân phối : Công Ty TNHH Dược Phẩm DonaPharm
****Lưu ý****:
Các thông tin về thuốc trên Donapharm.vn chỉ mang tính chất tham khảo dựa trên tài liệu nhà sx cung cấp – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên
