Flezinox 50 Trị tăng cholesterol máu

Mã sản phẩm:

Giá bán:

Liên hệ

Flezinox 50 được chỉ định như một liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn kiêng ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp có các chỉ số cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C), cholesterol toàn phần (total-C), triglycerid (TG) và apolopoprotein B (ApoB) tăng cao; và để tăng chỉ số cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao (HDL-C).

Danh mục	Trị tăng cholesterol máu
Dạng bào chế	Viên nang cứng
Quy cách	Hộp 10 vỉ x 10 viên
Đường dùng	Uống
Thành phần	Fenofibrat
Tuổi thọ thuốc	36 tháng kể từ ngày sx
Nhà sản xuất	Công ty TNHH dược phẩm BV Pharma
Xuất xứ	Việt Nam

Tư vấn ngay Chat Zalo

Mô tả "Flezinox 50 Trị tăng cholesterol máu"

CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ:

Tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp: Flezinox 50 được chỉ định như một biện pháp bổ trợ cho chế độ ăn kiêng ở những bệnh nhân có các chỉ số cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C), cholesterol toàn phần, triglycerid và apolopoprotein B (ApoB) tăng cao; bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp bị tăng cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao (HDL-C).
Tăng triglycerid máu nặng: Flezinox 50 cũng được chỉ định như một biện pháp bổ trợ cho chế độ ăn kiêng ở người lớn bị tăng triglycerid máu nặng. Cải thiện kiểm soát đường huyết ở những bệnh nhân đái tháo đường có biểu hiện vi thể nhũ trấp huyết khi đói thường không cần dùng thuốc can thiệp.
Chế độ ăn kiêng thích hợp vẫn phải duy trì.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

Quá mẫn với fenobrat, acid fenobric hoặc bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.
Bệnh nhân suy thận nặng bao gồm bệnh nhân đang được thẩm tách máu.
Bệnh nhân bị bệnh gan hoạt động bao gồm xơ gan mật nguyên phát và các bất
thường chức năng gan dai dẳng không giải thích được.
Bệnh nhân có bệnh túi mật trước đó.
Phụ nữ cho con bú.

Thành phần "Flezinox 50 Trị tăng cholesterol máu"

Fenofibrat .............150 mg

Công dụng "Flezinox 50 Trị tăng cholesterol máu"

Fenofibrat là một tiền chất của acid fenofibric có hoạt tính. Fenofibrat được chuyển hóa bằng cách thủy phân ester trong cơ thể tạo thành acid fenofibric, là thành phần hoạt tính có thể định lượng được trong tuần hoàn. Trong một nghiên cứu sinh khả dụng của viên nang fenofibrat 200 mg, sau khi dùng liều duy nhất, nồng độ trong huyết tương (AUC) của fenofibrat khoảng 40 µg/mL và nồng độ chất chuyển hóa acid fenofibric là 204 µg/mL. Trong cùng một nghiên cứu, thời gian bán thải là 0,91 giờ đối với hợp chất gốc fenofibrat và 16,76 giờ đối với chất chuyển hóa acid fenofibric.

Hấp thu:

Không thể xác định được sinh khả dụng tuyệt đối của fenofibrat. Fenofibrat được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa. Sau khi dùng đường uống ở những người tình nguyện khỏe mạnh, khoảng 60% liều đơn fenofibrat có nhãn phóng xạ xuất hiện trong nước tiểu, chủ yếu dưới dạng acid fenofibric và chất liên hợp glucuronat của nó, khoảng 25% được thải trừ qua phân. Nồng độ đỉnh của acid fenofibric trong huyết tương đạt được khoảng 5 giờ sau khi uống.

Sự hấp thu thuốc tăng lên khi dùng cùng thức ăn. Sự hấp thu fenofibrat tăng lên khoảng 58% và 25% khi chế độ ăn nhiều chất béo và ít chất béo so với dùng thuốc khi đói.

Trong nghiên cứu sinh khả dụng đơn liều và đa liều với viên nang fenofibrat 200 mg, mức độ hấp thu (AUC) của acid fenofibric, chất chuyển hóa chính của fenofibrat, lớn hơn 42% ở trạng thái ổn định so với khi dùng đơn liều. Tỷ lệ hấp thu (Cmax) của acid fenofibric sau khi dùng đa liều cao hơn 73% so với khi dùng đơn liều.

Phân bố

Sau khi dùng nhiều liều fenofibrat, nồng độ acid fenofibric đạt được trạng thái ổn định sau 5 ngày. Nồng độ acid fenofibric đạt trạng thái ổn định cao hơn một chút so với khi dùng thuốc một liều duy nhất. Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương là 99% ở người bình thường cũng như người tăng lipid máu.

Chuyển hóa:

Sau khi uống, fenofibrat bị esterase thủy phân nhanh tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính là acid fenofibric, nồng độ fenofibrat trong máu ở dạng không bị biến đổi thấp hơn so với acid fenofibric ở tất cả các đơn liều và đa liều.

Acid fenofibric chủ yếu liên hợp với acid glucuronic và sau đó được bài tiết qua nước tiểu. Một lượng nhỏ acid fenofibric bị khử ở gốc carbonyl thành chất chuyển hóa benzhydrol, chất này sẽ liên hợp với acid glucoronic và sau đó được bài tiết ra ngoài qua nước tiểu.

Dữ liệu về chuyển hóa invivo và in vitro cho thấy fenofibrat và acid fenofibric đều không trải qua quá trình chuyển hóa oxy hóa (như cytochrom P450) đáng kể.

Thải trừ

Sau khi hấp thu, fenofibrat chủ yếu được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa, chủ yếu là acid fenofibric và acid fenofibric glucuronid. Sau khi dùng fenofibrat được đánh dấu phóng xạ, khoảng 60% liều dùng xuất hiện trong nước tiểu và 25% được đào thải qua phân. Thời gian bán thải của acid fenofibrat khoảng 20 giờ, điều này cho phép dùng thuốc ngày một lần.

Liều dùng "Flezinox 50 Trị tăng cholesterol máu"

Cách dùng

Dủng viên nang Flezinox trong bữa ăn để tối ưu hóa sự hấp thu của thuốc.

Bệnh nhân nên duy trì một chế độ ăn hạ lipid phù hợp trước và trong khi dùng Flezinox.

Điều trị ban đầu cho chứng rối loạn lipid máu là liệu pháp ăn kiêng đặc hiệu. Thừa cân và uống quá nhiều rượu có thể là những yếu tố quan trọng gây tăng triglycerid máu và cần được giải quyết trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc. Tập thể dục có thể là một biện pháp hỗ trợ quan trọng. Nên xác định và điều trị các bệnh góp phần gây tăng lipid máu như suy giáp hoặc đái tháo đường. Liệu pháp estrogen, thuốc lợi tiểu thiazid và thuốc chẹn beta có thể liên quan chặt chẽ đến việc tăng triglycerid máu, đặc biệt ở những bệnh nhân tăng triglycerid có tính gia đình. Trong những trường hợp này, ngừng sử dụng những tác nhân gây bệnh cụ thể có thể làm giảm nhu cầu điều trị bằng thuốc đối với chứng tăng triglycerid máu.

Định kỳ xác định nồng độ lipid máu để thiết lập liều dùng thấp nhất có hiệu quả. Nên ngừng điều trị nếu bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ sau hai tháng điều trị với liều khuyến cáo tối đa 150 mg/ngày. Cân nhắc giảm liều fenofibrat nếu mức lipid giảm xuống đáng kể dưới mức mục tiêu.

Liều dùng:

Tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp: 150 mg fenofibrat x 1 lần/ngày.
Tăng triglycerid máu nặng: Dùng liều khởi đầu từ 50 đến 150 mg fenofibrat/ngày. Liều dùng thay đổi tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân và nên điều chỉnh liều sau khi xác định nồng độ lipid trong khoảng thời gian từ 4 đến 8 tuần.
Liều tối đa là 150 mg fenofibrat/ngày.
Bệnh nhân suy thận: Bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình, dùng liều khởi đầu 50 mg/ngày, chỉ tăng liều sau khi đã đánh giá tác động lên thận và tác dụng của liều dùng với nồng độ lipid. Không nên dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận nặng.
Người già: Dùng liều giống như liều chỉ định cho bệnh nhân suy thận.

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:

Không có điều trị đặc hiệu cho quá liều fenofibrat. Nếu xảy ra quá liều, chỉ định chăm sóc hỗ trợ bao gồm theo dõi các diếu hiệu quan trọng và quan sát tình trạng lâm sàng. Nếu được chỉ định loại bỏ thuốc không được hấp thu bằng cách tiến hành gây nôn hoặc rửa dạ dày. Cần tuân thủ các biện pháp phòng ngừa thông thường để duy trì đường thở. Fenofibrat liên kết mạnh với protein huyết tương nên thẩm tách lọc máu không được xem xét.

Tác dụng phụ "Flezinox 50 Trị tăng cholesterol máu"

Trong các thử nghiệm lâm sàng

Các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trong các điều kiện khác nhau, tỷ lệ phản ứng có hại quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực hành lâm sàng.

Trong các thử nghiệm mù đôi, có đối chứng với giả dược, bất kể quan hệ nhân quả, các phản ứng có hại được báo cáo với tỷ lệ 2% hoặc nhiều bệnh nhân điều trị bằng fenofibrat (nhiều hơn nhóm giả dược) được liệt kê trong bảng dưới đây. 5,0% bệnh nhân được điều trị bằng fenofibrat và 3,0% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược phải ngừng điều trị do các phản ứng bất lợi. Trong các thử nghiệm mù đôi, tăng các chỉ số xét nghiệm chức năng gan là những tác dụng không mong muốn thường gặp nhất, khiến cho 1,6% bệnh nhân ngừng fenofibrat.

HỆ CƠ QUAN

Tác dụng không mong muốn

Fenofibrat*

(N=439)

Giả dược

(N=365)

TOÀN CƠ THỂ

Đau bụng

Đau lưng

Đau đầu

4,6%

3,4%

3,2%

4,4%

2,5%

2,7%

HỆ TIÊU HÓA

Bất thường xét nghiệm chức năng gan

Buồn nôn

Táo bón

7,5%**

2,3%

2,1%

1,4%

1,9%

1,4%

RỐI LOẠN DINH DƯỠNG VÀ CHUYỂN HÓA

Tăng ALT

Tăng creatin phosphokinase

Tăng AST

3,0%

3,4%**

1,6%

1,4%

0,5%

HỆ HÔ HẤP

Rối loạn hệ hô hấp

Viêm mũi

6,2%

2,3%

5,5%

1,1%

* Liều fenofibrat 150 mg

** Khác biệt rõ rệt so với giả dược

Hướng dẫn các xử trí ADR

Tạm ngừng dùng thuốc.

Thông báo NGAY cho bác sĩ HOẶC DƯỢC SĨ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc

Quy cách "Flezinox 50 Trị tăng cholesterol máu"

Hộp 10 vỉ x 10 viên

HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Cần bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, sạch sẽ, tránh nơi có ánh nắng chiếu trực trực tiếp hoặc nhiệt độ quá 30 độ C để không ảnh hưởng đến chất lượng và hiệu quả của thuốc. Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

Nhà sản xuất "Flezinox 50 Trị tăng cholesterol máu"

Đơn vị sản xuất và thương mại: Công ty TNHH dược phẩm BV Pharma

Đơn vị phân phối: Công Ty TNHH Dược Phẩm DonaPharm

TÀI LIỆU THAM KHẢO

****Lưu ý****:

Các thông tin về thuốc trên Donapharm.vn chỉ mang tính chất tham khảo dựa trên tài liệu nhà sx cung cấp – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ.

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên

Sản phẩm cùng loại