BLUTI 120mg

Mỗi viên nén bao phim chứa:

• Thành phần hoạt chất:  Febuxostat 120 mg

• Thành phần tả được: Magnesi stearat, Silica keo dạng khan, Cellulose vi tinh thể, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose natri, Lactose monohydrat, Poloxamer 407, Titaniumdioxide (E171), Talc, lớp bao Opadry II màu vàng 85F32004 chứa Macrogol, Oxid sắt màu vàng (E172), Polyvinylalcohol thủy phân một phần.

Dạng bào chế :

• Viên nén bao phim

• Viên nén bao phim hình thuôn dài, hai mặt lối, màu vàng, một mặt khắc số "120".

LIỀU LƯỢNG

• Bệnh gút: Liều khuyến cáo của febuxostat là 80mg, 1 lần/ngày không phụ thuộc vào bữa ăn. Nếu nồng độ acid uric huyết thanh > 6 mg/dL (357 µmol/L) sau 2 - 4 tuần, khuyến cáo dùng febuxostat với liều 120mg, 1 lần/ngày.
• Febuxostat tác dụng dù nhanh dế cho phép xét nghiệm lại nóng dộ acid uric huyết thanh sau 2 tuần. Mục tiêu điều trị là làm giảm và duy trì nồng độ acid uric huyết thanh dưới 6mg/dL (357 µmol/L). Khuyến cáo nên điều trị dự phòng dợt bùng phát bệnh gút trong ít nhất 6 tháng.
• Hội chứng ly giải khối u: Liều khuyến cáo của febuxostat là 120 mg, 1 lần/ngày không phụ thuộc vào bữa ăn. Febuxostat nên dược điều trị trước 2 ngày trước khi bắt dầu diều trị gây dộc tế bào và tiếp tục điều trị ít nhất 7 ngày, tuy nhiên, diều trị có thể kéo dài đến 9 ngày theo thời gian hóa trị liệu dựa theo đánh giá lâm sàng.
• Người lớn tuổi Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.
• Suy thận : Hiệu quả và độ an toàn chưa được đánh giá đầy đủ ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30 mL/phút). Không cần thiết điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình.
• Suy gan: Hiệu quả và độ an toàn của febuxostat chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng (Child Pugh loại C). Liều khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan nhẹ là 80mg. Thông tin còn hạn chế ở bệnh nhân suy gan trung bình.
• Hội chứng ly giải khối u: Trong giai doạn III của thử nghiệm loại trừ dối tượng bị suy gan nặng. Không cần điều chỉnh liều cho những bệnh nhân có chức năng gan bình thường.
• Trẻ em Tính an toàn và hiệu quả của febuxostat ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được xác định. Không có sẵn dữ liệu.

Cách dùng

• Bluti dùng đường uống Bệnh nhân có thể sử dụng Bluti cùng với thức ăn hoặc không.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC

• Tóm tắt hồ sơ an toàn Các tác dụng không mong muốn được báo cáo thường gặp nhất trong các thử nghiệm lâm sàng (4072 đối tượng được điều trị ít nhất là với liều từ 10mg đến 300mg) và tác dụng không mong muốn thu thập được sau sau khi lưu hành thuốc là các đợt bùng phát bệnh gút, chức năng gan bất thường, tiêu chảy, buồn nôn, nhức đầu, phát ban và phù nề.
• Mức độ nghiêm trọng của các tác dụng không mong muốn này phần lớn là nhẹ hoặc trung bình. Hiếm có các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng liên quan đến febuxostat, trong đó một số liên quan đến các triệu chứng toàn thân đã xảy ra sau khi lưu hành thuốc.

Hỏi ý kiến của bác sĩ điều trị trước khi dùng

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

• Hộp 2 vỉ x 14 viên

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN, HẠN DÙNG, TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CỦA THUỐC

• Điện kiện bảo quản: Trong bao bì kín, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Tiêu chuẩn chất lượng: TCCS

Nhà sản xuất:  Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. (Fab. Coimbra)

Đơn vị phân phối : CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM DONAPHARM

TÀI LIỆU THAM KHẢO

****Lưu ý****:

Các thông tin về thuốc trên Donapharm.vn chỉ mang tính chất tham khảo dành cho Bác sĩ và Dược sĩ chuyên môn, dựa trên tài liệu nhà sx cung cấp – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ.

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên